Noutati
COMUNICAT EMA:
Noile reguli UE pentru evaluările tehnologiilor de sănătate intră în vigoare
Colaborare îmbunătățită a UE pentru a permite accesul mai rapid și mai larg la tehnologiile de sănătate inovatoare
Data: 14/01/2025

EMA este pregătită să sprijine implementarea noului Regulament privind evaluarea tehnologiilor de sănătate (HTAR), care devine aplicabil la 12 ianuarie 2025.


Regulamentul este un pas important înainte în accelerarea și extinderea accesului la medicamente noi. În Uniunea Europeană (UE), un medicament autorizat prin procedura centralizată este accesibil pacienților atunci când a trecut pentru prima dată printr-o evaluare de către EMA și este autorizat pentru utilizare la pacienți și, în al doilea rând, a fost evaluat de organismele de evaluare a tehnologiilor de sănătate (HTA) pentru a ajuta statele membre să ia decizii cu privire la utilizarea, prețul și nivelul de rambursare a unei noi tehnologii de sănătate, ținând cont de impactul acesteia asupra sustenabilității sistemelor de sănătate.


Pentru vizualizare click aici.

NOUTATI!