Ca urmare a unor informații primite din teritoriu, privind solicitarea din partea unor distribuitori angro de medicamente, adresată farmaciilor colaboratoare, de a completa un chestionar de evaluare a clientului, COLEGIUL FARMACIȘTILOR DIN ROMÂNIA vă aduce la cunoștință următoarele:
OMS 761/2015 pentru aprobarea Ghidului privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor, invocat în Nota la CHESTIONAR EVALUARE CLIENT, stipulează la Cap. VI OPERAȚIUNI, Secţiunea a 3-a Calificarea clienţilor, Art. 23:
Art. 23 - (1) Distribuitorii angro trebuie să se asigure că furnizează medicamente numai persoanelor care deţin, la rândul lor, autorizaţie de distribuţie angro sau care sunt autorizate ori abilitate să furnizeze medicamente către populaţie.
(2) Verificările şi reverificările periodice pot include: solicitarea de copii ale autorizaţiilor clientului conform legislaţiei naţionale, verificarea statutului pe site-ul internet al autorităţilor, solicitarea unor dovezi de calificare sau abilitare, conform legislaţiei naţionale.
Având în vedere prevederile sus-menționate, COLEGIUL FARMACIȘTILOR DIN ROMÂNIA precizează
- în temeiul Deciziei CN al CFR Nr. 5 /23.11.2021 privind aprobarea procedurii de control şi evaluare a unităţilor farmaceutice cu privire la Regulile de bună practică farmaceutică, completată și modificată prin Decizia CN al CFR Nr. 4/15.09.2023, publicată în M.Of. Nr. 988/31.10.2023 -
că dovada de calificare sau abilitare a farmaciei colaboratoare este reprezentată de Certificatul RBPF cu anexa cu valabilitate, care constituie o componentă a Certificatului RBPF, fiind valabilă doar însoţită de pagina principală a acestuia.
Informare - click aici pentru a vizualiza documentul.
OCT